202529A

血液透析设备（国产）

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台

一、基本要求及用途

1.该产品临床适用于对慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。

******管理局（NMPA）等监管部门的审批或备案

二、配置要求

1.?彩色液晶操作面板

2.?血泵模组

3.?肝素泵模组

4.?空气监测模组

5. Bibag联机干粉装置

6.?平衡腔水路系统

7.?后备电源

8.?超纯度透析液过滤装置

9.?在线尿毒素清除率监测模块：OCM

10.在线血压监测模块：BPM

11.互联网套件，配置网线接口

三、具体规格及技术参数

主要技术参数:

一、系统功能要求

1.机器适用于血液透析、单纯超滤、序贯透析等治疗模式。适用各种配方透析液；可用碳酸盐干粉/浓缩液/也可连接中心供液系统。

2.带有≥10英寸彩色液晶显示屏，可清晰显示治疗数据和曲线图形，中文操作系统，带提示、警告、报警三色信号灯。

3.▲标配碳酸氢钠干粉(支架)与B液吸管，A、B液吸管可以整合消毒，不需要清洗棒等其他额外的消耗品。

4.★采用双容量平衡腔四腔室超滤控制系统，控制系统准确可靠。平衡腔需有周期性的压力密闭平衡测试，每10-15分钟测试一次，保证超滤的精准和治疗的安全。

5.有两种以上曲线，至少包含6种可调钠曲线及6种超滤曲线，可单独使用或者联合使用。

6.具备自动开、关机功能。具备开机自检功能，保证机器的正常运转和安全。

7.血泵管内径应2-10mm可调，血路管的泵管尺寸应兼容8 x 12 mm 或 7 x 10 mm （内径/外径）以外的其他泵管规格的多个管路，从而保证血流量精准。

8.消毒方式采用化学消毒、热消毒。消毒脱钙一体化设计（一次按键，完成一体化消毒脱钙程序，中间无需任何操作，热消毒时间不超过30分钟，短时消毒时间不超过20分钟。）

9.为安全起见，使用碳酸氢盐透析后，不得立即用大于等于25%的柠檬酸进行脱钙处理。

10.空气检测器：超声传导检测，静脉夹中另有光学检测器，双重监测，确保安全。

11.透析液速率：0～300～400～500～600～700～800ml/min可调。

12.标配透析液滤过装置，并配备原装防尘保护罩。

13.透析液配制为容积式连续配制方式(非电导式反馈)，能使用多种不同透析液配方。

14.漏血检测功能：绿光侦测、红外线补偿双重监测系统。血流速200 – 400 ml/min （经漏血监测器流速）时，单个气泡的报警限设置为 0.25。

15.治疗过程中，除了显示泵速，还要有能显示有效血流量的界面，便于医护人员评估患者内瘘状况。

16.机器断电后，可自动切换到医护人员手动操作，且能正常监测和显示所有治疗数后备电源（15分钟以上），不需据。

17.▲标配互联网套件，网络端口，方便与信息化系统连接。

18.▲标配实时在线透析尿素氮清除率监测装置，该装置可实时测量并图形显示清除率K值、Kt/V值和血浆钠值。

19.▲标配全自动在线血压监测装置，可测量收缩压、舒张压、平均动脉压和脉搏，可观测血压的图标趋势，可设置自动测量间隔时间。显示范围为收缩压：30mmHg ～ 280 mmHg 、舒张压：10mmHg ～ 240 mmHg 、 平均动脉压： 20mmHg ～ 255 mmHg。

20.★静脉壶液面有可调节功能。

二、主要技术参数

1.进水、排水管采用不透光管子；

2.★血泵速度：15～580ml/min（8/12mm）。

3.透析液温度35-39℃，并可随时调整，精度±0.5℃，透析液压力范围-750～+750 mmHg，钠浓度范围125～150mmol/L可调。

4.★超滤目标：10ml-9,990ml可调;以10ml为增量可调，超滤速率0-4000ml/h。

5.★静脉压监测：-50～+520 mmHg,精度±10 mmHg，分辨率20 mmHg。

6.动脉压监测：-280～+280 mmHg,精度±10 mmHg，分辨率20 mmHg。

7.跨膜压监测：-50～+520 mmHg,分辨率20 mmHg。

8.气泡监测器：超声传导检测，静脉夹中另有光学检测器，预防气泡进入体内。

9.漏血监测器：智能化，绿光侦测、红外线补偿双重监测。

10.进水压：1.5 ～ 6.0 bar，进水温度：6-30℃。

11.透析液电导度范围：12.8 ～ 15.7mS/cm ?(25℃)。

四、售后服务

1.安装:

?厂家负责免费安装客户通过正当销售途径采购的的血液透析设备并负责设备的现场安装、调试及设备验收后的现场培训，培训内容包括：设备基本临床使用操作、维护保养技术等。

2.关于产品：

公司提供的设备是全新的、完整的、未使用过的、在同型号中是最佳的材料和一流的工艺，该产品符合国家标准和行业标准，并保证提供的产品和相关附件在有关的临床使用中运转正常。

3.关于交货：

自合同生效之日起30天内安装调试完毕并验收合格。

4.关于保修:

客户享有自仪器安装成功之日起为期3年的对该设备的免费保修期，在保修期内除所有因使用失当等用户原因引起的故障及损坏外均由中标方提供维修,包括所更换的零配件,保修期内保证整体设备系统95%日历日正常工作，否则顺延质保期。

5.关于报修反应时间

维修时间安排：专设24小时服务免费热线电话，接到维修通知后1小时内响应，4小时内到达现场进行维护或维修，48小时内解决问题。若48小时仍未能有效解决，免费提供同规格同型号设备予采购人临时使用。

6.关于回访

质保期内提供周期上门免费服务，服务内容为保养检修、检测系统运行状况、处理使用过程中出现的问题。质保期后每年免费回访设备并指导。

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